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            1. 政策法規

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              關于發布醫療器械定期風險評價報告撰寫規范的通告
              2020年11月13日 | 點擊數:223 | 【】【】【
                                (2020年第46號)
                 為落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局 國家衛生健康委員會令 第1號)有關要求,規范并指導醫療器械注冊人撰寫定期風險評價報告,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械定期風險評價報告撰寫規范》,現予以發布。
              特此通告。

                附件:醫療器械定期風險評價報告撰寫規范

              國家藥監局
              2020年6月30日

                

                附件:醫療器械定期風險評價報告撰寫規范.doc

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